[속보] 베트남 자문위 "'나노코박스' 긴급승인, 추가서류 필요"

29일(현지시간) 베트남 자문위원회와 윤리위원회는 나노젠의 코로나19 백신 나노코박스(NanoCovax) 유통등록증 발급을 위해 보완서류를 요청한 것으로 확인된다. 이날 다수의 베트남 현지 언론에

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베트남 국내 코로나19 백신 나나코백스 곧 승인

보건부는 백신 생산을 방해하는 행정절차를 최소화하고 기업들이 가장 우려하는 문제를 최대한 해결할 수 있도록 지원해 달라”고 당부했다.

Made-in-Vietnam Nanocovax Covid-19 백신은 약 14,000명의 성인 지원자의 안전성과 효능을 보장하는 3가지 주요 임상 시험 후 곧 가정에서 긴급 사용에 대한 승인을 받을 것입니다.

Nguyen Xuan Phuc 베트남 대통령이 7월 20일 Nanogen 공장을 방문하고 있다. Photo: Zing

베트남의 Nguyen Xuan Phuc 대통령은 7월 29일 호치민시(HCMC)의 Nanogen 공장을 방문하여 이러한 이동에 동의했습니다.

Phuc은 Nanogen Pharmaceutical Biotechnology JSC(Nanogen)가 개발한 Covid-19 백신 후보인 Nanocovax의 허가를 보건부에 요청했습니다.

그는 베트남의 진원지인 HCMC로의 출장에서 “베트남은 전염병이 사람들의 생명을 위협하는 국가 비상사태의 맥락에서 백신을 생산해야 합니다.

자체 개발한 Covid-19 백신 개발은 Nguyen Xuan Phuc 총리가 이끄는 정부의 재정 지원으로 2020년 3월에 시작되었습니다.

Phuc은 자체 개발한 백신의 생산은 국민의 건강 안보와 의료 보장에 대한 국가의 자립을 반영한다고 말했습니다. 내수용은 물론 수출용도 될 것이라고 강조했다.

대통령은 Pham Minh Chinh 총리와 함께 세계보건기구(WHO) 대표를 초청하여 백신 후보를 평가하는 데 동의했다고 말했습니다.

단백질 기반 재조합 DNA 기술을 기반으로 개발된 나노코박스 백신은 2020년 12월 임상 1상을 시작해 임상 3상을 거의 마무리 지었다. 모든 임상 시험 단계에서 14,000명 이상의 지원자 중 소수가 백신에 강한 반응을 보였고 아무도 사망하지 않았습니다.

나노젠의 CEO인 Dr. Ho Nhan. 사진: 징

Nanogen의 CEO인 Ho Nhan 박사는 Nanocovax가 안전한 것으로 입증되었으며 현재 Delta, Alpha 및 무한 변종을 포함한 6가지 바이러스를 무력화했다고 말했습니다.

Nanocovax 백신에 대한 과학적 보고서는 1823년에 창간된 독립적인 국제 주간 일반 의학 저널인 The Lancet에 의해 검토되고 있습니다.

Nhan은 보건부가 다음 주 내에 Nanocovax를 긴급 사용으로 승인할 것으로 예상했습니다. 회사는 1회분당 120,000VND(미화 5달러)의 변함없는 가격을 약속했다.

현재까지 WHO는 Nanocovax와 다른 종류의 백신의 혼합 사용을 고려하고 있습니다. 30개 이상의 국가가 Nanocovax에 대한 기술 이전에 관한 양해각서를 체결했습니다.

Nhan 박사에 따르면 WHO는 WHO 주도의 COVAX 시설을 위해 베트남산 백신을 평가하고 있습니다. 한편 Pham Sanh Chau 인도 주재 베트남 대사는 베트남 백신 기술을 남아시아 국가로 이전하기 위해 인도와 협상했습니다.

현재 나노젠은 10월부터 월 1000만 도즈 이상, 월 3000만 도즈 이상 생산이 가능하다.

Nguyen Truong Son 보건부 차관은 Phuc 대통령과의 회의에서 Nanocovax가 재조합 DNA 기술을 통해 베트남에서 생산된 3가지 백신 중 하나이며 임상 시험에 처음 투입된다고 말했습니다.

보건부와 과학기술부가 연구서류를 철저히 검토한 뒤 승인 요청을 검토하겠다”고 말했다.

손은 광범위한 바이러스 전파에 직면해 긴급 사용을 위해 백신을 허가하는 절차를 단축할 필요가 있다고 말했다.

Pham Minh Chinh 총리(왼쪽)와 6월 26일 Nanogen의 CEO Ho Nhan. 사진: VGP

6월 초 Pham Minh Chinh 총리는 보건부에 백신 생산을 방해하는 행정 절차를 최소화할 것을 요청했다고 말했습니다. 부처는 가장 우려되는 문제를 해결하기 위해 기업을 최대한 지원해야 한다고 Chinh는 지적했습니다.

베트남은 기부와 구매를 통한 접종량으로 접종에 속도를 내고 있다. 지금까지 우리나라는 약 1400만 도즈를 받았고 약 550만 도즈를 투여했다. 보건부는 국가의 낮은 백신 접종률을 전 세계적으로 백신 공급이 부족한 탓으로 돌렸다.

출처 : 하노이타임즈

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